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Studio  Governatori

Pharmaceutical Development Consulting

Dr. Claudio Governatori 

 

     

 

 

Medicinali omeopatici

   

A partire dal primo gennaio 2016 solo i medicinali omeopatici in possesso di un numero di AIC e di un formale provvedimento autorizzativo potranno infatti continuare ad essere commercializzati sul territorio italiano.

Per i medicinali omeopatici il formato del dossier deve essere conforme al CTD ad eccezione dei dati contenuti nel modulo 5 che è sostituito dalla “giustificazione dell’uso omeopatico”.

Lo Studio Governatori supporta le aziende farmaceutiche nelle attività finalizzate alla stesura del dossier CTD per la registrazione di prodotti omeopatici. dossier, omeopatici, CTD  dossier, omeopatici, CTD  dossier, omeopatici, CTD  dossier, omeopatici, CTD  dossier, omeopatici, CTD

 Lo Studio Governatori offre servizi di Affari Regolatori, ( regulatory affairs ) aggiornamento dossier ( maintenance dossier ) di prodotti farmaceutici CTD eCTD para-farmaceutici e omeopatici (homeopatic products ) I servizi proposti vogliono soddisfare le esigenze delle aziende farmaceutiche in momenti di particolare impegno o quando le competenze interne devono essere supportate con un consulente farmaceutico ( pharmaceutical consultant ), una stesura di dossier in formato CTD ( Common Tecnical Document ). La consulenza regolatoria offerta è affidabile e puntuale. Il Dr. Governatori è decisamente il vostro consulente regolatorio ( regulatory consultant ). In particolare vi aiutiamo a registrare prodotti omeopatici con la stesura in formato CTD o eCTD aventi come finalità l'iscrizione presso AIFA con un numero di AIC seguendovi nella attività regolatoria con un nostro consulente regolatorio ( regulatory consultant ) di qualità


 

Studio Governatori – P. IVA 01807810567 - c/o Centro Commerciale Rio,  Loc. Pizzo Garofalo -  01033 CIVITA CASTELLANA (VT)

Tel. 0761 513356 Fax 0761 1703517  -  e. mail:  claudio@studiogovernatori.it

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