Studio  Governatori

Pharmaceutical Development Consulting

Dr. Claudio Governatori 

 

     

 

 

Sviluppo

   

 

Lo Studio Governatori supporta le aziende farmaceutiche nelle attività finalizzate all'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco:

Valutazione del prodotto di riferimento per prodotti generici
Scelta del produttore API
Valutazione del Active Substance Drug Master File
Consulenza sugli aspetti farmaceutici, di produzione e controllo.
Preparazione del Modulo amministrativo (Modulo 1).

Lo Studio Governatori offre servizi di Affari Regolatori, ( regulatory affairs ) aggiornamento dossier ( maintenance dossier ) di prodotti farmaceutici CTD eCTD para-farmaceutici e omeopatici (homeopatic products ) I servizi proposti vogliono soddisfare le esigenze delle aziende farmaceutiche in momenti di particolare impegno o quando le competenze interne devono essere supportate con un consulente farmaceutico ( pharmaceutical consultant ), una stesura di dossier in formato CTD ( Common Tecnical Document ). La consulenza regolatoria offerta è affidabile e puntuale. Il Dr. Governatori è decisamente il vostro consulente regolatorio ( regulatory consultant ). In particolare vi aiutiamo a registrare prodotti omeopatici con la stesura in formato CTD o eCTD aventi come finalità l'iscrizione presso AIFA con un numero di AIC seguendovi nella attività regolatoria con un nostro consulente regolatorio ( regulatory consultant ) di qualità, farmaci generici; eCTD; drug master file; affari regolatori

 

Studio Governatori – P. IVA 01807810567 - c/o Centro Commerciale Rio,  Loc. Pizzo Garofalo -  01033 CIVITA CASTELLANA (VT)

Tel. 0761 513356 Fax 0761 1703517  -  e. mail:  claudio@studiogovernatori.it

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